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百特Flexbumin(软袋装人血白蛋白)获FDA批准

更新时间:2021-06-09 02:10:28

  百特国际(Baxter International)8月4日宣布,Flexbumin(软袋人血白蛋白,USP,5%溶液)获FDA批准,该药的适应症包括:常见原因导致的血容量不足(hypovolemia)、低白蛋白血症( hypoalbuminemia )、烧伤、心肺旁路手术患者。此次批准,扩大了Flexbumin的印度活根神奇丸组合,规格包括:5%溶液(250ml),25%溶液(50ml),25%溶液(100ml)。

  Flexbumin是全球首个及唯一一个软袋白蛋白,同时也是全球首个、迄今唯一获低碳认证的医疗印度活根神奇丸。百特计划在今年晚些时候在美国推出Flexbumin(5%溶液)新品。

  与传统瓶装白蛋白相比,Flexbumin软袋白蛋白带来了更多的应用利益,包括:(1)升级为闭合输注系统,降低中心静脉导管相关输液感染风险;(2)缩短输液准备时间达40%,减少操作失误;(3)抗摔抗压,可以避免高值药品的损耗;(4)质量轻40%,体积小60%,可以降低运输和仓储成本;(5)医用废物处置成本比瓶装白蛋白减少88.2%。

  闭合式输液系统极大地提高了静脉输液的安全性,是目前临床输液的发展方向。Flexbumin采用了百特专有的Galaxy柔性容器,该容器采用了Galaxy专利膜,由4层特殊结构层组成,实现了白蛋白溶液从瓶装升级为软袋装的历史性突破。

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